我国现已注册的医药生产企业7100多家，通过GMP认证的有4000多家，在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产企业1600多家，获得GMP认证的原料药有3700多个。
近年来，我国制药业迅速发展，作为原料药和医药中间体全球最大的供应商，中国已经树立了其牢固的国际地位。
2010年我国医药工业总产值将达12560亿元人民币，同比增长33%以上。从生产方面来看，我国可生产1500多种化学原料药，产能达200多万吨，约占全球产量的1/5以上。近年来，原料药行业一直维持了稳步的增长速度，产量年均增速在10%以上，已经成为我国医药工业的支柱。从出口方面看，我国医药保健品出口60%以上为原料药。从2002年到2008年，我国原料药出口年均增长率都在24%以上，仅2009年受金融危机的影响，出口额有所下降，但2010出口额又达203亿美元，增幅达26%，恢复了高速增长的态势。
2010年，中国原料药进出口总额262.2亿美元，同比增长25.02％，占我医药进出口总额的43.56％。其中，出口额为203亿美元，同比增长了26.19%；进口额为59.2亿美元，同比增长了21.18%。在经历了2009年的短暂低迷后，国际市场的逐渐恢复及对中国原料药的硬性需求，使得中国原料药进出口又恢复了活力。
2010年有医药原料药出口实绩的企业为8563家，同比增加了8.82%。其中年出口额1千万美元以上的有433家，同比增加了22.32%。浙江医药股份有限公司、浙江省医药保健品进出口有限责任公司、华北制药股份有限公司、石药集团维生药业（石家庄）有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、江苏联化科技有限公司、浙江新和成股份有限公司、日照金穗进出口有限公司、安徽丰原生物化学股份有限公司、潍坊英轩实业有限公司位列原料药出口10强。共有21家企业年出口额超过1亿美元，同比增长了61.5%。其中，16家企业出口额有所增长，且有9家企业增幅超过30%，这反映了龙头企业出口经营状况尚好。
2010年，中国原料药出口到178个国家和地区，重点出口市场为亚洲、欧洲和北美，三大出口市场的出口额占了全部原料药出口的87.29%，出口增幅均在20%以上。三大市场比重和格局与往年大致相当，其中，亚洲市场出口量价齐升，比重增加1.06%；欧美市场出口量增长较大，但出口均价上，欧洲市场微跌，北美洲市场微升，幅度不到1%。非洲市场也是量价齐升，出口额增幅达25%，拉美市场出口额增幅达26%，各大洲原料药市场增幅均超过20%。
中国原料药出口目的地基本稳定。排名前10位的出口目的国分别是印度、美国、德国、日本、韩国、荷兰、巴西、意大利、西班牙和比利时，8个为发达国家，发展中国家只有印度和巴西，对10国出口额占了原料药出口总额的62.25%。主要出口目的国市场增长幅度均超过20%，意大利增幅最大，达36.67%，印度则以34.72%的增幅，超过美国成为中国原料药第一大出口目的国。
中国生产的原料药种类丰富，大宗原料药国际市场需求旺盛，出口量大，出口额超过10亿美元的大类品种有维生素类（23亿美元）、中枢神经系统用药（13亿美元）、解热镇痛类（10亿美元），氨基酸及其衍生物也接近10亿美元（9063亿美元）。出口量增幅超过40%的大类品种有心血管系统用药（5450%）、林可霉素类（71.64%）、头孢菌素类（49.19%）、消化系统用药（48.98%）、呼吸系统用药（41.86%）但四环素类出口量萎缩近30%，麻醉药品和激素类出口量略有萎缩，分别下降6.51%和1.43%。就出口均价而言，增幅超过20%的大类品种有四环素类（61.5%）大环内酯类（38.01%）、激素类（26.68%）；近32% 的大类品种出口均价下降，心血管系统用药降幅最大，达95.92%，维生素类降幅达16.64%，林可霉素类降幅为13%。 中国是世界上增长最快的医药市场之一， IMS预测， 2011年中国药品销售额将增长25%以上，超过500亿美元。将超过法国和德国，成为继美国和日本之后的全球第三大药品市场。2011-2015年中国医药市场复合增长率将达24%。
庞大的人口及其增长、城镇化发展、老龄化趋势构成了中国医药市场蓬勃发展的基石。中国经济的高速增长和对民生问题的高度重视，一方面将促使政府卫生费用的投入；另一方面，城镇居民人均可支配收入及农村居民人均纯收入的快速增长，也将增加他们的医疗保健支出，这预示着中国医药市场具有巨大的发展潜力和发展空间。
中国医药市场的快速增长，必然带动中国原料药进口的发展。2010年，中国西药原料药进口金额达59.2亿美元，同比增长21.18%，其中，进口数量增长20.72%，进口均价上升0.38%。进口占比超过5%的大类品种有氨基酸及其衍生物（8.99%）、中枢神经系统用药（8.51%）、其他抗感染药（7.19%）、解热镇痛药（5.6%），比重最大的是其他西药原料，占比达57.81%，这说明在19种大类原料药中，中国需要进口的品种很少，需要进口的要么是特色原料药，要么是基础制药原料。主要进口来源国是日本、美国、比利时、德国和印度，占我原料药进口比重的47.57%。
2011年一季度，中国原料药进出口继续保持高速发展，进出口总额70.23亿美元，同比增长29.65%。其中出口额53.63亿美元，同比增长31.31%，增长主要是由数量拉动，出口量增幅达39.53%，出口价却下降5.89%，说明国际市场的竞争依然激烈，出口企业的利润呈下降趋势。进口则量价齐升，进口额达16.6亿美元，同比增长了24.55%，价格涨幅超过数量涨幅，达12.44%，说明进口产品的结构在优化。
近年来，随着原料药行业竞争的加剧，中国原料药企业已经开始从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变，不断向下游供应链延伸和转移，国内深加工能力在逐步增强。同时，国内企业也开始积极获取国际认证，原料药质量也有了较大提高。截止2010年7月3日，中国原料药获得欧洲EDQM认证的COS证书数量为278个，而截止2010年12月31日，我国在美国FDA登记的原料药DMF文件数量也达到了740个。
虽然中国原料药在国际市场上的优势比较明显，但从2010年的运行情况看，我国原料药的发展还存在许多障碍和不足。如大宗产品产能过剩引发低价竞争、成本上涨较大难以向外方转嫁、出口退税前景堪忧、人民币升值压力较大、产业链延伸不足等等。但由于国际医药市场依然在增长，中国原料药在许多品种上优势明显，短期内无法替代，中国原料药企业的质量水平也在不断提高，我们认为中国原料药出口保持稳定高速发展是可期的，预计2011年中国原料药出口有望保持20%左右的增速发展。
中国原料药的发展始终充满希望，医保商会将继续加强协调与服务，以促进中国原料药的生产和贸易持续健康发展。
