国家食品药品监督管理局近日发出通知,决定停止盐酸克仑特罗(俗称瘦肉精)片剂在我国的生产、销售和使用,撤销批准证明文件。
国家药监局表示,盐酸克仑特罗片剂存在滥用的情况,且使用风险大,故予以取缔和销毁。盐酸克仑特罗其他剂型有气雾剂、粉雾剂以及复方制剂等,按照处方药管理,在医生指导下合理使用是安全的,潜在滥用风险较低,因此予以保留。
国家药监局指出,对盐酸克仑特罗片剂予以退市是综合考虑该品种的潜在滥用风险、临床使用价值和药品本身的安全性风险做出的行政处理决定。盐酸克仑特罗片剂临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益,现已退出大中医院以及绝大部分基层医疗机构,目前临床已有多种更安全有效的替代药品,如沙丁胺醇、特布他林、福莫特罗等,该品种退市不会对临床用药造成影响。
据了解,盐酸克仑特罗是一种人工合成的β肾上腺素兴奋剂,具有扩张支气管的作用。在畜牧业生产中,一些非法使用者将其作为一种生长促进剂添加到动物饲料中,造成了食品中盐酸克仑特罗的残留。我国禁止在畜牧业中使用盐酸克仑特罗。近年来,关于盐酸克伦特罗非法添加的案件中,所查获的盐酸克仑特罗均来源于地下窝点非法生产。