国家药监局5月26日发布,全国254家企业存在生产铬超标药品问题,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。
修正胃康灵胶囊上榜
从26日各省披露问题胶囊检验结果,宁夏、西藏和海南被抽检的企业和药品全合格。
但制药大省四川、广东、吉林等地结果不尽如人意。吉林查出40家企业的96批次药品不合格,四川28家企业94批次产品不合格,另外辽宁、广东等省不合格产品批次也较多。
在知名药企中,修正药业集团的4批次产品“上榜”,涉及麝香风湿胶囊、胃康灵胶囊、炎立消胶囊等。
国家药监局要求地方药监局严肃查处问题企业,涉嫌犯罪的由公安机关处理。目前,各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家,停产整顿42家,查封生产线84条;吊销药用胶囊生产许可证7家;移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。
本月上市产品检验合格
国家药监局称,目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行批批检验,结果全部合格。
同时,对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验。截至5月24日,共抽验11561批次,合格产品10892批次,超标产品669批次,占5.8%。
存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。
企业已主动召回
通报称,4月30日前生产的胶囊剂药品,企业自检已达9万批左右,发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。
国家药监局表示,国家药典标准规定,铬含量的限量值为百万分之二,目的就是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。
对2012年5月31日后仍未完成召回或被责令召回而未实施召回的企业,一律暂停其相关品种药品的销售和使用,依法严厉查处。
各省(区、市)部分铬超标产品批次名单(详细信息见国家食品药品监督管理局网站)
西部地区
生产企业名称药品名称生产批号
重庆
重庆迪康长江制药有限公司人工牛黄甲硝唑胶囊120203
重庆泰平药业有限公司酪酸梭菌活菌胶囊20120304
西南药业(600666)股份有限公司阿莫西林胶囊120310
重庆东田药业有限公司愈伤灵胶囊120403
重庆希尔安药业有限公司巴戟胶囊110702
四川
成都川力制药有限公司盐酸克林霉素胶囊110601
成都天台山制药有限公司阿归养血胶囊111001
四川蜀中制药有限公司胶体果胶铋胶囊111101
四川蜀中制药有限公司诺氟沙星胶囊111101
四川锡成药业有限公司银黄胶囊11110105
四川泰乐制药有限公司元胡止痛胶囊110501
贵州
贵州安华药业有限公司银黄胶囊20110602
贵州润丰制药有限公司复肾宁胶囊20111201
贵州润丰制药有限公司复肾宁胶囊20110701
贵州三仁堂药业有限公司双金胃疡胶囊20120403
贵州三仁堂药业有限公司复肾宁胶囊20120101
云南
云南特安呐制药股份有限公司阿咖酚胶囊110402
陕西
陕西海普药业有限公司丹参舒心胶囊20110901
陕西君寿堂制药有限公司解郁安神胶囊111001
陕西白云制药有限公司愈伤灵胶囊110801
陕西立众制药有限公司锁阳补肾胶囊120101
陕西方舟制药有限公司丹栀逍遥胶囊110801
甘肃
甘肃金维沙药业有限公司鼻炎宁胶囊20110701
酒泉大得利制药有限公司氨咖黄敏胶囊120406
青海
青海省格拉丹东药业有限公司丹葛颈舒胶囊1101211
青海省格拉丹东药业有限公司愈伤灵胶囊1105205
新疆
新疆华世丹药业有限公司头孢拉定胶囊111208
新疆华世丹药业有限公司头孢拉定胶囊111206
内蒙古
内蒙古库伦蒙药厂回生第一丹胶囊110926
内蒙古惠丰药业有限公司归芍调经胶囊120101
广西
桂林葛仙翁药业有限公司咳特灵胶囊120224
广西禅方药业有限公司咳特灵胶囊20110601
广西迪泰制药有限公司宁心安神胶囊20101201
广西迪泰制药有限公司通便灵胶囊20111001
广西药用植物园制药厂咳特灵胶囊110101
中部地区
生产企业名称药品名称生产批号
山西
山西天源制药有限公司氨咖黄敏胶囊2101126
山西康立生药业有限公司头孢拉定胶囊20110301
山西康立生药业有限公司维U颠茄铝胶囊20110701
山西康立生药业有限公司芬布芬胶囊20110601
山西旺龙药业有限公司羚羊感冒胶囊20101201
山西新星制药有限公司维U颠茄铝胶囊20110503
吉林
修正药业集团股份有限公司胃康灵胶囊110975
修正药业集团股份有限公司胃康灵胶囊110827
修正药业集团股份有限公司炎立消胶囊100907
通化颐生药业股份有限公司降糖宁胶囊101102
通化金马(000766)药业集团股份有限公司清热通淋胶囊20110801
通化金马药业集团股份有限公司天麻胶囊20111118
通化金马药业集团股份有限公司壮骨伸筋胶囊20110601
黑龙江
哈尔滨格拉雷药业有限公司阿莫西林胶囊101025
安徽
安徽济丰药业有限公司头孢拉定胶囊120302
芜湖仁德堂药业有限公司穿心莲胶囊120104
安徽圣鹰药业有限公司复方氨酚烷胺胶囊110421
淮南佳盟药业有限公司氨咖黄敏胶囊1112231
上海华源安徽仁济制药有限公司氨咖黄敏胶囊120302
江西
江西众心堂制药有限公司黄芩素铝胶囊110601
江西银涛药业有限公司六味安消胶囊1105021
江西新赣江药业有限公司感冒灵胶囊20120209
江西仁丰药业有限公司复方公英胶囊110407
江西仁丰药业有限公司感冒清胶囊120124
江西普正制药有限公司穿王消炎胶囊111102
河南
河南龙源药业股份有限公司诺氟沙星胶囊111018
河南省安阳市第一制药厂维生素BT胶囊110801
河南中杰药业有限公司复方氨酚烷胺胶囊0911121
河南中杰药业有限公司复方氨酚烷胺胶囊1202261
河南中杰药业有限公司诺氟沙星胶囊1203021
洛阳君山制药有限公司胶体果胶铋胶囊120201
湖北
湖北民康制药有限公司氨咖黄敏胶囊120107
黄石三九药业有限公司泰脂安胶囊1111001Z
黄石三九药业有限公司泰脂安胶囊1112001Z
黄石三九药业有限公司牛黄蛇胆川贝胶囊1112002Z
湖南
长沙康尔佳制药集团有限公司宁心宝胶囊20111205
湖南东润联合制药有限公司四季感冒胶囊20120101
东部地区
生产企业名称药品名称生产批号
北京
北京嘉事大恒制药有限公司头孢拉定胶囊101116
上海
上海普康药业有限公司宁心宝胶囊101004
上海金山制药有限公司氨咖黄敏胶囊110301
天津
天津和治药业有限公司尼美舒利胶囊101019
天津和治药业有限公司尼美舒利胶囊110101
天津和治药业有限公司尼美舒利胶囊110203
天津和治药业有限公司金泽冠心胶囊110805
河北
河北神兴集团沙棘药业有限公司盐酸左氧氟沙星胶囊111206
河北万岁药业有限公司腰息痛胶囊111001
秦皇岛百慧制药厂盐酸雷尼替丁胶囊20120201
秦皇岛皇威制药有限公司固本咳喘胶囊20120203
辽宁
朝阳龙城制药有限公司氨咖黄敏胶囊20110402
朝阳龙城制药有限公司曲克芦丁胶囊20110501
大连天山药业有限公司风湿定胶囊110701
丹东市通远药业有限公司诺氟沙星胶囊20120209
丹东市通远药业有限公司头孢氨苄甲氧苄啶胶囊20111110
江苏
扬州市星斗药业有限公司诺氟沙星胶囊10121402
扬州市三药制药有限公司氨咖黄敏胶囊20120105
苏州第三制药厂有限责任公司甲砜霉素胶囊111109-1
浙江
浙江蓝绿康药业有限公司诺氟沙星胶囊110102
浙江亚太药业(002370)股份有限公司阿莫西林胶囊111002
浙江亚太药业股份有限公司罗红霉素胶囊120101
杭州千岛湖药业有限公司心脑健胶囊101001
福建
福州屏山制药有限公司咳特灵胶囊110902
福建古田药业有限公司盐酸雷尼替丁胶囊111217
福建延年药业有限公司胜红清热胶囊20101201
福建建东药业有限公司尼莫地平胶囊20111003
山东
济南明鑫制药有限公司奥美拉唑肠溶胶囊12021001
济南利民制药有限公司盐酸左氧氟沙星胶囊12022203
济南利民制药有限公司诺氟沙星胶囊1107216
广东
广东恒健制药有限公司诺氟沙星胶囊101201
广东康奇力药业股份有限公司腰息痛胶囊110201
广东省惠州市中药厂有限公司双黄连胶囊091212
茂名市力奇制药有限公司明胶空心胶囊200902045
深圳同安药业有限公司咳特灵胶囊110304
备注:
海南、西藏、宁夏抽检全部合格。
中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回,不予行政处罚。
个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准。